Responsable AQ Opérationnelle (h/f)

<div class="VacancyDescription"><p><h2 class="offre-mission">Votre mission</h2><p></br><span style="color: black;">LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel en pharmaceutique </span><strong style="color: rgb(216, 109, 203);">un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Mission d’intérim de longue durée à Orléans (45).</strong></br><span style=""> </span></br><em style="">Au sein de l’équipe en place vous êtes en charge d’assurer la qualité opérationnelle des produits lors des étapes de production, de la réception des matières jusqu’à la libération. </em></br><em style="">Vous garantissez que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et aux procédures internes en vigueur dans l’entreprise.</em></br><br></br><strong style=""><u>Pour cela voici vos missions :</u></strong></br><br></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Garantir les processus Evaluation des dossiers de lots, Anomalie, Dérogation, CAPA.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Piloter la performance via les des indicateurs et manager les risques.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Gérer les anomalies dans les délais requis sur les lots produits et suivre les CAPA associés en veillant au respect des délais.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Gérer les tris, transformations, fiches de Non-Conformité, observations, dérogation du périmètre. </span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Rédiger la documentation et la mettre en application.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Gérer le processus de certification : déblocage des lots, coordination des priorités de certification et gestion des dates de fin de contrôle, réalisation des audits et certification.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style=""> Assurer l’amélioration continue des processus AQ opérationnelle. </span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement. </span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Veiller à l’application des démarches de performance.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Mener des audits internes et auto-inspections</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Animer des revues CAPA selon l’organisation interne.</span></br><span style="">-</span><span style="font-size: 7pt;"> </span><span style="">Participer à des projets et intervenir en tant que chef de projet si nécessaire.</span></p><h2 class="offre-profil">Votre profil</h2><p></br><span style="">De formation Bac+5 en pharmacie, qualité, biologie, chimie ou équivalent.</span></br><span style="">Une expérience en assurance qualité opérationnelle, production pharmaceutique ou secteur réglementé est recommandée.</span></br><span style="">Bonne connaissance des BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.</span></br><span style=""> </span></br><strong style="">Rémunération à partir de 41 K€ bruts annuels (à négocier selon profil).</strong></br><span style=""> </span></br><span style="font-family: Arial, sans-serif;">Cabinet LHH </span><u style="font-family: Arial, sans-serif;">Votre contact Véronique Dangréau. </u></br><span style="font-family: Arial, sans-serif;">Pour faire la différence : </span><a href="https://www.lhh.com/" rel="noopener noreferrer" target="_blank" style="font-family: Arial, sans-serif;">www.lhh.com</a></p><h2 class="offre-proposition">A propos de nous</h2><p>LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un <b>Beautiful Working World</b>.<br> À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre la prochaine étape de votre carrière dans un environnement de travail inspirant et harmonieux.</p></p></div>